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一類醫(yī)療器械的意義指的是需要接觸人體，但不會對人體造成直接傷害的產(chǎn)品，通過常規(guī)管理足以保證有效性的醫(yī)療器械。一般來說，凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織，結構相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內(nèi)置電源或其他動力源），有一定的輔助或
發(fā)布時間：2021-10-12 點擊次數(shù)：181
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一次性防逆流引流袋的成分：標準型由袋體、滴瓶、止回膜、掛鉤(帶)或綁帶、導管、導管夾或止液閥、接頭、護帽、排液管、排液閥組成。豪華型腿掛式由護帽、接頭、導管、綁帶、紐扣、止回膜、貯尿袋、排液管、排液閥組成。豪華型床掛式由護帽、采樣口接頭、導
發(fā)布時間：2021-10-05 點擊次數(shù)：210
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1、人造器官人造器官可分為人造臟器和人造組織兩種，前者指代替臟器工作的功能設備，包括人造心臟、人造腎臟、人造肺、人造肝臟等內(nèi)臟器官;后者則指可以部分行使生理功能的人體組織，或者修補損壞的人體器官部件，包括人造骨骼、人造血管、人工喉、人工隔膜
發(fā)布時間：2021-09-28 點擊次數(shù)：419
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（1）力學性能穩(wěn)定臨床使用過程中生物醫(yī)用高分子材料必須具備匹配的強度，可完成機械制造以及治療或者護理任務，耐疲勞度，確保該器械可長時間輔助或完成治療及護理任務，耐磨性及尺寸穩(wěn)定性強。（2）化學惰性較好生物醫(yī)用高分子材料在與人體接觸時，不論是
發(fā)布時間：2021-09-21 點擊次數(shù)：533
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人的臉型各不相同，而一次性口罩卻只有那么幾種，建議在初次購買N95口罩的時候，多買幾種型號款式，來適配自己的臉型。備皮刀廠家要提醒的是，佩戴口罩時要注意鐵線向上、有顏色一面向外、外側的口罩折口向下，以及必須遮蓋口鼻并檢測漏氣！夏秋轉季流感肆
發(fā)布時間：2021-09-07 點擊次數(shù)：468
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大家知道N95口罩都是多層結構，至于層數(shù)在相關的口罩標準（如國家標準GB/T32610）中并沒有明確規(guī)定，但作為醫(yī)療用口罩，至少應該是3層，即我們說的SMS（2層S層和1層M層）。目前國內(nèi)高的層數(shù)是5層，即SMMMS(2層S層和3層M層)，
發(fā)布時間：2021-08-31 點擊次數(shù)：997
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3M既是公司的名稱，也是注冊商標。3M口罩指所有3M公司生產(chǎn)的可以叫做口罩的產(chǎn)品，比如保暖口罩、防顆粒物口罩（防塵口罩）、醫(yī)用防護口罩和醫(yī)用外科口罩等。而N95是指口罩的防護級別，指的口罩對直徑0.3μm非油性顆粒物過濾效率≥95%。N95
發(fā)布時間：2021-08-24 點擊次數(shù)：198
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醫(yī)療器械產(chǎn)品的外觀設計應以設備的造型設計為重點。造型做為醫(yī)療器械產(chǎn)品的外在特點，是以造型設計為表述方式，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計伴隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的作用、技術性、要求、自然環(huán)境的轉變而轉變，醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要操作控制裝置要造型合理，符合人機工程，方
發(fā)布時間：2021-08-17 點擊次數(shù)：176
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隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高，人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強，因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。未來我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)
發(fā)布時間：2021-08-10 點擊次數(shù)：150
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醫(yī)療器械的分類界定：大多數(shù)的醫(yī)療器械基本都可以在《醫(yī)療器械分類目錄》中找到，而少部分醫(yī)療器械由于結構組成創(chuàng)新，預期用途新穎，無法在《醫(yī)療器械分類目錄》找到。此類產(chǎn)品的注冊可依據(jù)2個原則：一個是按照高風險的3類產(chǎn)品進行申報注冊，我國藥品監(jiān)督管
發(fā)布時間：2021-08-03 點擊次數(shù)：143
